Clamoxyl 1000 "tabs" Comp 24x1000mg

1. Wanneer mag u Clamoxyl niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Clamoxyl niet gebruiken?

- U bent allergisch voor amoxicilline, penicilline of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft ooit een allergische reactie vertoond op een of ander antibioticum met bijvoorbeeld huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel. Neem Clamoxyl niet in als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, moet u advies vragen aan uw arts of apotheker voor u Clamoxyl inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Clamoxyl? Spreek met uw arts of apotheker voor u Clamoxyl inneemt, als u:  klierkoorts heeft (koorts, keelpijn, gezwollen klieren en extreme vermoeidheid)  nierproblemen heeft  niet regelmatig urineert. Als u niet zeker bent of een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u Clamoxyl inneemt.

Bloed- en urinetests Als:  uw urine moet worden onderzocht (glucose) of als u een bloedonderzoek moet ondergaan om uw leverfunctie te testen  er een oestrioltest wordt uitgevoerd (tijdens uw zwangerschap, om na te gaan of de baby zich normaal ontwikkelt) Vertel uw arts of apotheker dat u Clamoxyl inneemt. Dat is zo omdat Clamoxyl invloed kan hebben op de resultaten van die tests.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Clamoxyl nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.  Als u allopurinol inneemt (gebruikt voor de behandeling van jicht) samen met Clamoxyl, stijgt de kans op een allergische huidreactie.  Als u probenecide inneemt (gebruikt voor de behandeling van jicht), kan dit de uitscheiding van amoxicilline verminderen en wordt niet aanbevolen. Uw arts kan beslissen om uw dosering van Clamoxyl aan te passen.  Als u medicijnen inneemt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen (zoals warfarine), kunnen extra bloedonderzoeken noodzakelijk zijn.  Als u andere antibiotica inneemt (zoals tetracycline) kan Clamoxyl minder werkzaam zijn.  Als u methotrexaat inneemt (gebruikt voor de behandeling van kanker en ernstige psoriasis), kunnen penicillines de uitscheiding van methotrexaat verminderen, waardoor bijwerkingen mogelijk kunnen toenemen.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Clamoxyl kan bijwerkingen veroorzaken en de symptomen (zoals allergische reacties, duizeligheid en convulsies) kunnen ervoor zorgen dat u niet kunt rijden. Rij niet en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt.

Clamoxyl 1 g dispergeerbare tabletten bevatten aspartaam  Dit middel bevat 20 mg aspartaam in elke dispergeerbare tablet. Aspartaam (E951) is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.

• Infecties van de hogere luchtwegen: sinusitis, otitis, bacteriële faryngitis (voor de behandeling van door streptokokken veroorzaakte tonsillitis gaat de voorkeur uit naar penicilline G of V)
• Infecties van de lagere luchtwegen, onder andere: bronchiale suppuraties (acute bronchitis van bacteriële aard en exacerbaties van chronische bronchitis van bacteriële aard), pneumonie, bronchopneumonie
• Infecties van de urinewegen: cystitis, pyelonefritis
• Gonorrhoea
• Infecties van het spijsverteringsstelsel: enteritis vergezeld van bacteriëmie
• Profylaxe van bacteriële endocarditis bij bepaalde diagnostische of chirurgische ingrepen boven het middenrif (stomatologie, K.N.O., ademhalings- en hoger spijsverteringsstelsel) bij risicopatiënten

• De werkzame stof in elke dispergeerbare tablet is 1 g amoxicilline.

• De andere stoffen in Clamoxyl zijn: crospovidon, aspartaam (E951), pepermuntsmaak, magnesiumstearaat

 Als u allopurinol inneemt (gebruikt voor de behandeling van jicht) samen met Clamoxyl, stijgt de kans op een allergische huidreactie.  Als u probenecide inneemt (gebruikt voor de behandeling van jicht), kan dit de uitscheiding van amoxicilline verminderen en wordt niet aanbevolen. Uw arts kan beslissen om uw dosering van Clamoxyl aan te passen.  Als u medicijnen inneemt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen (zoals warfarine), kunnen extra bloedonderzoeken noodzakelijk zijn.  Als u andere antibiotica inneemt (zoals tetracycline) kan Clamoxyl minder werkzaam zijn.  Als u methotrexaat inneemt (gebruikt voor de behandeling van kanker en ernstige psoriasis), kunnen penicillines de uitscheiding van methotrexaat verminderen, waardoor bijwerkingen mogelijk kunnen toenemen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Zet de inname van Clamoxyl stop en ga meteen naar een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt. U heeft misschien dringend een medische behandeling nodig:

De volgende bijwerkingen zijn zeer zeldzaam (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)

 Allergische reacties. Mogelijke tekenen daarvan zijn: jeukende huid of huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong, het lichaam of ademhalingsproblemen. Die kunnen ernstig zijn en af en toe zijn er sterfgevallen opgetreden.

 Huiduitslag of puntvormige, vlakke, rode, ronde vlekjes onder het huidoppervlak of blauwe plekken. Dat is te wijten aan een ontsteking van de bloedvatwand door een allergische reactie. Dat kan gepaard gaan met gewrichtspijn (artritis) en nierproblemen.

 Er kan een uitgestelde allergische reactie optreden, gewoonlijk 7 tot 12 dagen na gebruik van Clamoxyl. Mogelijke tekenen zijn: huiduitslag, koorts, gewrichtspijn en vergroting van lymfeklieren, vooral onder de armen.

 Een huidreactie, erythema multiforme genoemd, waarbij u volgende symptomen kunt krijgen: jeukende, roodpurperen vlekken op de huid, vooral op de handpalmen of de voetzolen, 'netelroosachtige', verheven zwellingen van de huid, gevoelige zones in de mond, de ogen en op de geslachtsdelen. U kunt koorts hebben en zich zeer moe voelen

 Andere ernstige huidreacties kunnen zijn: veranderingen van de huidkleur, bulten onder de huid, blaarvorming, puistjes, vervelling, roodheid, pijn, jeuk, afschilfering. Die kunnen gepaard gaan met koorts, hoofdpijn en pijn in het lichaam

 Griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en abnormale resultaten bij bloedonderzoek (waaronder verhoogd aantal witte bloedcellen (eosinofilie) en verhoogde leverenzymen) (Geneesmiddelexantheem met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)).

 Koorts, rillingen, keelpijn of andere tekenen van een infectie of gemakkelijk blauwe plekken krijgen. Dat kunnen tekenen zijn van een probleem met uw bloedcellen.

 Ontsteking van de dikke darm (colon) met diarree (soms met bloed), pijn en koorts.

 Ernstige bijwerkingen op de lever. Die treden vooral op bij mensen die gedurende lange tijd worden behandeld, mannen en ouderen. U moet dringend contact opnemen met uw arts in geval van: o ernstige diarree met bloeding o blaren, roodheid of blauwe plekken in de huid o donkere urine of blekere stoelgang o geel worden van de huid of het wit van de ogen (geelzucht). Zie ook verder bloedarmoede die zou kunnen resulteren in geelzucht.

Die bijwerkingen kunnen optreden terwijl u het medicijn inneemt of tot meerdere weken erna.

De frequentie van volgende bijwerkingen is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 De Jarisch-Herxheimerreactie die optreedt tijdens behandeling met Clamoxyl voor de ziekte van Lyme en die koorts, rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag veroorzaakt

 Pijn op de borst tegen een achtergrond van allergische reacties. Dit kan een klacht zijn van een door allergie uitgelokte hartinfarct (Kounis-syndroom).

 Een rode huiduitslag die vaak aan beide zijden voorkomt op de billen, de binnenkant van de dijen, de oksels en de hals (Symmetrical Drug-Related Intertriginous and Flexural Exanthema (SDRIFE)).

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Overgevoeligheid voor bètalactamantibiotica: deze wordt het vaakst aan de hand van de anamnese opgespoord (gedeeltelijke kruisallergie met de cefalosporines).
Acute lymphoïde leukemie en mononucleosis infectiosa (erytheem).
Clamoxyl 500 mg poeder voor orale suspensie bevat 1700mg lactose monohydraat per zakje. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Volwassenen

• Infecties van de hogere luchtwegen: 1 - 2 g /dag, in meerdere giften
• Infecties van de lagere luchtwegen: 2 - 3 g /dag, in meerdere giften
• Infecties van het spijsverteringsstelsel: 2 - 3 g /dag, in meerdere giften
• Infecties van de urinewegen: 1 - 3 g /dag, in meerdere giften
• Tonsillitis: 50 mg/kg/dag in twee 2 giften
• Profylaxe van bacteriële endocarditis: 50 mg /kg lichaamsgewicht (3 g) als een enkele dosis 1 uur vóór de ingreep
• Acute opstoten van chronische bronchitis: 3 g, 2 x /dag, gedurende 3 dagen
• Urinaire infecties zonder verwikkelingen bij de vrouw, door gonokokken veroorzaakte urethritis zonder verwikkelingen bij de man: 3 g als "minuut-behandeling" (eventueel met 1 g probenecide)

Kinderen

• Gewoonlijke dosis: 25 - 50 mg/kg/dag inmeerdere innames

• 75 - 100 mg/kg per dag in 3 - 4 giften

Toedieningswijze

• Tijdens de maaltijd of met wat voedsel innemen
• De tabletten in hun geheel met een beetje water inslikken of op voorhand in een half glas water oplossen
• Het interval tussen de innames respecteren: 8 u indien 3 innames /dag, 6 u indien 4 innames /dag